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Certifications : ISO 13485:2016, dispositifs médicaux de classe III répondant à la norme ISO 14607:2024, marquage CE en transition vers le MDR (UE) 2017/745 (article 120).
Entre 55 et 60 K prothèses vendues par an (40% en France / 60% à l’international).
Capacité de production courante : 60K prothèses par an.
Capacité maximale installée et qualifiée : 120K par an.
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